Основаната от Мъск Neuralink получи одобрение за тестване на чипове върху хора

Компанията за мозъчни импланти Neuralink на Илън Мъск съобщи в четвъртък, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е дала зелена светлина на първото клинично изпитване на мозъчни чипове върху хора – критичен крайъгълен камък след дългите борби за получаване на одобрение.

Решението на FDA „представлява важна първа стъпка, която един ден ще позволи на нашата технология да помогне на много хора“, се казва в туит на Neuralink.

We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!

This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…

— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023

И компанията, и FDA не отговориха веднага на исканията на Reuters за коментар.

Технологията, разработена с идеята да помага на хора с увреждания да се движат и общуват, ще бъде насочена в бъдеще и към възстановяване на зрението.

Мъск предвижда, че мозъчните импланти могат да лекуват редица състояния, включително затлъстяване, аутизъм, депресия и шизофрения, както и да позволят сърфиране в интернет и телепатия.

Той влезе в заглавията в края на миналата година, когато каза, че е толкова уверен в безопасността на устройствата, че би бил готов да ги имплантира на децата си.

Най-малко четири пъти от 2019 г. насам Мъск прогнозира, че Neuralink ще започне изпитания върху хора. Но компанията е потърсила одобрение от FDA едва в началото на 2022 г. и агенцията е отхвърлила молбата през март.

FDA посочи няколко опасения, които Neuralink трябваше да разгледа преди да одобри изпитвания върху хора. Основните проблеми включват литиевата батерия на устройството, възможността проводниците на импланта да се придвижат в мозъка и предизвикателствата пред безопасно извличане на устройството, без да се уврежда мозъчната тъкан.

Neuralink, основана през 2016 г., беше обект на няколко федерални разследвания.

През май американските законодатели призоваха регулаторите да разследват дали съставът на панела, наблюдаващ тестовете върху животни в Neuralink, е допринесъл за неуспешни и прибързани експерименти.

Министерството на транспорта отделно проучва дали Neuralink е транспортирал незаконно опасни патогени върху чипове, отстранени от мозъци на маймуни без подходящи мерки за безопасност.

Neuralink също е обект на разследване от Службата на главния инспектор на Министерството на земеделието на САЩ за потенциални нарушения на хуманното отношение към животните.