Американските регулатори одобриха лекарство срещу Алцхаймер

Американските регулатори одобриха лекарството Aducanumab за справяне с основната причина за болестта на Алцхаймер. Медикаментът на Biogen Inc получи одобрението въпреки противоречията относно смесените резултати от клиничните изпитвания, предава Reuters.

Aducanumab има за цел да премахне лепкавите отлагания на протеин, наречен „амилоид бета“, от мозъка на пациентите в по-ранните стадии на болестта, за да забави разрушенията, които включват загуба на паметта и способността хората да се грижат за себе си.

Това е добра новина за пациенти с Алцхаймер. Не сме одобрявали терапия, модифицираща болестта“, заявява д-р Роналд Петерсен, експерт по болестта в клиниката Майо. Той обаче предупреди, че „това не е лек. Надяваме се, че това ще забави развитието на болестта“.

Терапията с антитела, която ще се продава под марката Aduhelm, действа чрез премахване на амилоид – вреден протеин, който запушва мозъка на пациентите с Алцхаймер. Последното ново медикаментозно лечение на болестта е одобрено през 2003 г.

„Въпреки че данните за Aduhelm са сложни по отношение на неговите клинични ползи, FDA установи, че има сериозни доказателства, че Aduhelm намалява амилоидните бета плаки в мозъка и че намаляването на тези плаки има вероятност да донесе важни ползи за пациентите", се казва в изявление на агенцията.

FDA заяви, че Biogen ще трябва да проведе проучване след одобрението, за да провери клиничната полза на Aduhelm.

Ако лекарството не действа по предназначение, ще предприемем стъпки за премахването му от пазара“, заявяват от FDA.