„Нова криминална заплаха“: Манията за отслабване наводни пазара с опасни имитации

Когато миналата пролет Анди Морлинг чува по BBC за нов революционен лек за отслабване, той си помисля, че това може да доведе до появата на сенчест пазар за фалшификати. Предчувствието му било правилно. Почти година по-късно ветеранът в сферата на правоприлагането, който през последните четири десетилетия е помагал за разбиването на наркобанди и сексуални насилници на деца, води борба с престъпниците, които искат да се възползват от съвсем човешкото желание да отслабнат.

Както организираната престъпност, така и безскрупулни предприемачи се опитват да се възползват от манията за отслабване с помощта на отвари, които варират от безполезни до потенциално смъртоносни. Опаковките им имитират Ozempic и Wegovy на Novo Nordisk – подобни едно на друго лекарства, които направиха компанията най-ценната в Европа през миналата година.

Това е съвсем нова криминална заплаха за нас“, каза Морлинг, говорейки от офис край Лондон, който се намира в непосредствена близост до охраняем склад, пълен с хиляди конфискувани лекарства, включително големи чували с фалшив Ozempic. „Тя се роди по същество миналата пролет“, коментира той пред Bloomberg.

Тогава лекарствата на Novo се превърнаха във феномен в социалните медии, подхранван от хвалебствията на холивудски знаменитости, въпреки че недостигът на доставки ги правеше недостъпни за мнозина, особено извън САЩ. Wegovy, наследникът на лекарството за отслабване при диабет Ozempic, бе представен за първи път в Обединеното кралство през септември миналата година, но производителят му ограничава количеството, което може да бъде доставено.

Когато няма достатъчно легитимни продукти, за да се отговори на търсенето, казва Морлинг, „престъпниците много бързо намират начин да се сдобият с тях“.

Морлинг не работи за полицията. Той оглавява екипа за наказателно правоприлагане в британската Агенция за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) – правителствена агенция, която е по-известна с изследването на лекарствата, отколкото със залавянето на престъпници.

Въпреки това екипът му издирва нелегални уебсайтове и следи социалните медии, за да пресече продажбата на фалшиви хапчета за отслабване. Те дори извършват обиски. Техният практически подход се отличава в Европа, където други агенции не търсят активно фалшиви лечения.

Агенцията по лекарствата на Обединеното кралство досега е конфискувала 869 фалшиви писалки Ozempic – повече от колегите си в Дания, Ирландия, Швейцария, Исландия и Нидерландия, взети заедно. Намерените във Великобритания писалки включват както груби фалшификати, така и такива, разпространявани в големи количества от по-усъвършенствани престъпници.

Някои от тях са съдържали инсулин – потенциално смъртоносен пълнител – вместо семаглутид, активната съставка в Ozempic и Wegovy. Въпреки че е жизненоважен за хората с диабет, инсулинът може да причини припадъци и дори смърт на здравия човек.

Пациенти са били хоспитализирани след прием на предполагаем фалшифициран Ozempic извън Обединеното кралство, като съобщения за такива инциденти има от Австрия, Ливан и САЩ. Американската администрация по храните и лекарствата заявява, че е запозната с пет подобни случая, свързани с фалшивите лекарства.

Wegovy и Ozempic предизвикаха нещо като златна треска във фармацевтичната индустрия, като производителите на лекарства се надпреварват да завладеят част от огромния пазар за милиарди. Въпреки че Novo беше първи, Eli Lilly & Co. представи подобна инжекция, а други производители се опитват да ги изпреварят.

Екипът на Морлинг първоначално започва да получава информация от колегите си на границата на Обединеното кралство за иззети писалки Ozempic, разказва той. Продуктите са били фалшиви – грубо маскирани инсулинови писалки с отлепен етикет, заменен със стикер на Ozempic.

Търговията обаче става все по-сложна, като кулминацията е конфискуването на 500 фалшиви инжекции при двама търговци на едро в Обединеното кралство. Според Морлинг някои от тях могат да бъдат объркани с истински. Фалшификатите в склада на регулатора включват баркодове и опаковки, които изглеждат сходни по цвят, размер и форма с легитимните химикалки.

До момента граничните сили на Обединеното кралство са конфискували 369 фалшиви химикалки Ozempic от името на агенцията за лекарствата. По-големият транш от фалшификати – общо 500 – е бил открит „на вратата на регулираната верига за доставки“, каза Морлинг.

Продуктите, които се появяват в легалните канали, „силно ме притесняват“ поради риска за здравето, каза Морлинг, който 37 години е ръководил разузнаването в правителствени агенции, включително Службата за сериозни измами и Националната агенция за борба с престъпността.

Фалшифицираните лекарства са голям бизнес за престъпниците в световен мащаб, като според данни на Института за фармацевтична сигурност фармацевтичните престъпления ще нараснат с 50% между 2018 и 2022 г. и ще засегнат повечето държави. Световната здравна организация е изчислила, че всеки десети медицински продукт в страните с ниски и средни доходи е некачествен или фалшифициран.

С навлизането на онлайн аптеките за клиентите става все по-трудно да правят разлика между истинските лекарства и имитациите.

Нужни са само една или две нелоялни аптеки, за да се окаже отрицателно въздействие“, казва Бърнард Наутън, доцент по фармация в Тринити Колидж в Дъблин.

Във Великобритания, чиято верига за доставки Морлинг определя като една от най-сигурните в света, фалшивите лекарства рядко са били проблем за Агенцията по лекарствата. Затова, когато през миналата година започнаха да се появяват имитации на продукти за отслабване, екипът му се захваща за работа. Първата задача е била да се увери, че граничните сили разполагат с най-новите разузнавателни данни.

Не липсваха места за търсене. В TikTok започнаха да се появяват съобщения; форуми във Facebook съветваха хората кои салони за красота да посещават, а подозрителни уебсайтове обещаваха акции.

Множество сайтове и страници във Facebook все още рекламират „skinny jabs“ за продажба в Обединеното кралство. Няколко от тях твърдят, че инжекциите им съдържат семаглутид. Някои от рекламираните цени са и доста по-ниски от средната цена от приблизително 195 паунда (249 долара), на които аптеките продават четириседмичен курс.

Според Морлинг звеното за наказателно преследване на MHRA може да вземе пример от полицията и да действа под прикритие, за да проследи произхода на продукта.

Понякога установяваме връзки с хората, които стоят зад тези уебсайтове, за да се опитаме да разберем кой на кого какво прави, а също и да извършваме тестови покупки, за да проследим нещата чрез банкови сметки“, казва той.

Но екипът може да предприеме и по-мек подход, например ако салон за красота продава нещо, за което твърди, че е семаглутид, и съветва как да се смеси с вода. „Не започваме с голямата тояга“, каза Морлинг. „Намалявам заплахата по всякакъв възможен начин. Ако най-подходящият начин за това е да отидем, да почукаме на вратата и да кажем тиха дума на някого, тогава ще го направим.“

MHRA е готова да преследва тези, които излагат на риск здравето на пациентите, заяви Алисън Кейв, главен отговорник по безопасността в агенцията. Това все още не се е случило във връзка с фалшификатите на Ozempic.

За датския производител на лекарства Novo разпространението на фалшификати е „критичен проблем“, който компанията твърди, че разследва съвместно с международните и местните здравни органи. Тя предприема и собствени действия, като работи с трета страна за наблюдение на незаконните онлайн продажби на лекарства, за които се твърди, че са Ozempic или Wegovy. В някои случаи Novo работи с частна разследваща фирма, за да се опита да идентифицира производителя и да го докладва на властите.

Въпреки че Морлинг и екипът му смятат, че са се справили рано и твърдо с фалшивите продукти, навлизащи във Великобритания, изглежда, че пазарът на фалшиви лекарства за отслабване в световен мащаб тепърва започва.

През декември регулаторът на лекарствата в Южна Африка издаде предупреждение за потенциално фалшив Ozempic. През същия месец САЩ съобщиха, че са конфискували хиляди бройки.
Останалата част от Европа също работи за предотвратяване на навлизането на фалшив Ozempic в техните вериги за доставки. В Австрия криминалното разузнаване води разследванията, а агенциите за лекарствени продукти действат като подкрепа.

Лекарствените регулатори на Дания, Австрия и Белгия не следят социалните медии за потенциални фалшификати, въпреки че Белгия се надява да започне да го прави в бъдеще, когато влезе в сила нов закон. Дания, Австрия и Нидерландия също така заявиха, че преди да започнат разследвания, разчитат главно на доклади от външни източници като полицията или гражданите.

Регулаторните органи на Ирландия и Швейцария са възприели подход, по-близък до този на Обединеното кралство, като активно следят за фалшификати. Ирландия е задържала 286 единици продукти, за които се твърди, че са семаглутид, между 2022 г. и октомври 2023 г.

В САЩ FDA също играе активна роля и продължава да разследва фалшифицирания семаглутид както в законните, така и в незаконните вериги за доставки, заяви говорител. Агенцията също така е издала предупредителни писма за спиране на разпространението на незаконно предлаган на пазара семаглутид.

Поне във Великобритания Морлинг вярва, че най-лошото от вълната на фалшивия Ozempic е зад гърба му. Според него ситуацията е била уникална, тъй като е имало „едновременно предизвикателство с доставките, огромен интерес в социалните медии и основните медии, плюс това съвсем ново нещо, което е било лицензирано, всичко това идва по едно и също време – това беше перфектната буря“.