COVID хапчето на Pfiser намалява смъртността с 89%

Фармацевтичната компания Pfizer обяви, че експерименталното ѝ хапче срещу COVID-19 помага да се предотврати тежко заболяване и изглежда ефективно срещу варианта Омикрон, предава New York Times.

Компанията също така увери, че пълните резултати от нейното проучване с 2 250 души, са потвърдили обещаващите предварителни резултати на хапчето, наречено Paxlovid: лекарството намалява хоспитализациите и смъртните случаи с около 89%, когато се приема малко след първоначалните симптоми на COVID-19.

Уверени сме, че ако бъде разрешено или одобрено, това потенциално лечение и ще бъде от съществено значение за овладяването на пандемията“, каза в изявление Албер Бурла, главен изпълнителен директор на Pfizer.

Отделни лабораторни тестове показват, че лекарството запазва силата си срещу варианта Омикрон, уточнява Pfizer, както прогнозираха много експерти. Фармацевтичната компания тества антивирусното лекарство срещу изкуствена версия на ключов протеин, който Омикрон използва, за да се възпроизвежда.

Междувременно заразените с COVID-19, починалите и хоспитализациите, продължават да нарастват, а САЩ надхвърлиха 800 хил. жертви на пандемията. Последният скок, движен от варианта Делта, се ускорява заради по-студеното време и повече събирания на закрито, дори след като здравните власти се подготвят за въздействието на Омикрон.

Скоро се очаква Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да се произнесе дали да разреши хапчето на Pfizer и конкурентно хапче от Merck, което беше представено на регулаторите няколко седмици по-рано. Ако бъдат одобрени, хапчетата ще бъдат първото лечение на COVID-19, което американците могат да вземат от аптека и да приемат у дома.

Данните на Pfizer биха могли да помогнат на регулаторите да се уверят в ползата от неговото лекарство, след като Merck разкри по-малки от очакваните ползи за своето лекарство при окончателно изпитване. В края на миналия месец Merck обяви, че нейното хапче намалява хоспитализациите и смъртните случаи с 30% при високорискови възрастни.

Двете компании първоначално са изследвали лекарствата си при неваксинирани възрастни, които са изправени пред най-сериозните рискове от COVID-19, заради по-напреднала възраст или здравословни проблеми, като астма, или затлъстяване.

Pfizer също така проучва своето хапче при възрастни с по-нисък риск, включително подгрупа, която е ваксинирана, но днес съобщи смесени данни за тази група.

В междинните резултати Pfizer заяви, че лекарството ѝ не е постигнало основната си цел на проучването: продължително облекчение от COVID-19 в продължение на четири дни по време или след лечението, както е съобщено от пациенти. Но лекарството е постигнало втора цел, като намали хоспитализациите с около 70% сред тази група, която е включвала иначе здрави неваксинирани възрастни и ваксинирани възрастни с един или повече здравословни проблеми. По-малко от 1% от пациентите, които са получили лекарството, са били хоспитализирани, в сравнение с 2,4% от пациентите, които са получили фиктивно хапче.

Независим борд от медицински експерти е прегледал данните и е препоръчал на Pfizer да продължи проучването, за да получи пълните резултати, преди да продължи с регулаторите.

И в двете проучвания на Pfizer възрастните, приемащи лекарството на компанията, имат 10-кратно намаление на нивата на вируса в сравнение с тези на плацебо.

В очакване на разрешение от FDA, правителството на САЩ се съгласи да закупи достатъчно от лекарството на Pfizer за лечение на 10 млн. души и достатъчно от Merck за лечение на 3 млн. души.