ЕМА оценява нова ваксина срещу COVID-19

Европейската агенция по лекарства (ЕМА) започва предварителна оценка на нова ваксина срещу коронавирус. Тя носи името Vidprevtyn и е разработена от френската фармацевтична компания Sanofi Pasteur. Решението на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба към ЕМА се основава на предварителни резултати от лабораторни изследвания и клинични изпитвания в ранен етап при възрастни. Резултатите показват, че ваксината предизвиква образуването на антитела срещу вируса, които могат да спомогнат за предпазване от развитието на заболяването, съобщават от здравното министерство.

С действието си Vidprevtyn се очаква да подготвя организма, така че сам да се предпази от инфекцията. Ваксината е разработена на базата на протеини и съдържа шипчест („spike“) протеин, който е идентичен с този, който се наблюдава на повърхността на SARS-CoV-2. За засилване на имунния отговор спомага и т.нар. вещество „адювант“.

При прилагането на ваксината имунната система на човек разпознава шипчестия протеин като чужд и образува антитела срещу него. Така ако впоследствие ваксинираният човек бъде в контакт с болестта, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма.

Предимството на този препарат е, че може да бъде съхраняван при температура, близка до стайната. Ако бъде одобрен, ще се прилага с две дози.

Оценката на ЕМА трябва да покаже дали ползите превишават рисковете от ваксината. Предварителната оценка продължава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба. ЕМА  оценява ваксините по обичайните стандарти на Европейския съюз (ЕС) за ефективност, безопасност и качество.